Hej! Ako dodávateľ miešacích nádrží na farmaceutické použitie viem, aké zásadné je udržiavať tieto nádrže sterilné. Vo farmaceutickom priemysle môže dokonca aj ten najmenší kontaminácia pokaziť celý výrobný proces a ohroziť pacientov. Poďme sa teda ponoriť do toho, ako správne sterilizovať zmiešavaciu nádrž.
Prečo je sterilizácia veľkým problémom
Po prvé, prečo musíme tieto miešacie nádrže sterizovať? Vo farmácii sú výrobky určené ako bezpečné a účinné pre pacientov. Baktérie, huby a ďalšie mikroorganizmy môžu v nádržiach rásť, najmä ak existujú zvyšky z predchádzajúcich šarží. Tieto kontaminanty môžu zmeniť chemické zloženie vyrábaných liekov, znížiť ich účinnosť alebo dokonca zaviesť škodlivé látky. Sterilizácia teda nie je len dobrý - k - mať; Je to nevyhnutnosť - mať.
Typy metód sterilizácie
Existuje niekoľko rôznych spôsobov, ako sterilizovať zmiešavaciu nádrž a každý má svoje vlastné výhody a zápory.
Sterilizácia tepla
Jednou z najbežnejších metód je tepelná sterilizácia. To sa dá urobiť dvoma hlavnými spôsobmi: suché teplo a vlhké teplo.
Sterilizácia suchého tepla:
Suché teplo funguje pomocou vysokých teplôt na zabíjanie mikroorganizmov. Je to skvelé pre veci ako sklo a kovové časti v nádrži. Môžete na to použiť rúru. Typická teplota sterilizácie suchého tepla je okolo 160 - 180 ° C počas niekoľkých hodín. Teplo rozkladá bunkové steny a denaturuje proteíny mikroorganizmov a zabíja ich. Trvá to však dlho a nie je veľmi dobré preniknúť z niektorých materiálov.
Sterilizácia vlhkosti:
Na druhej strane je vlhké teplo rýchlejšie a efektívnejšie. Autoklávovanie je populárna forma sterilizácie vlhkej tepla. V autokláve sa para používa pri vysokom tlaku. Para môže preniknúť do materiálov lepšie ako suché teplo. Bežné nastavenie pre autokláciu je 121 ° C pri 15 psi približne 15 - 20 minút. To je skvelé pre interiér miešacej nádrže, pretože môže dosiahnuť všetky zákutia a zákruty.
Chemická sterilizácia
Chemická sterilizácia zahŕňa použitie chemikálií na zabíjanie mikroorganizmov. Niektoré bežné použité chemikálie sú peroxid vodíka, kyselina peracetová a formaldehyd.
Peroxid vodíka:
Peroxid vodíka je silné oxidačné činidlo. Môže rozobrať bunkové steny mikroorganizmov a zabiť ich. Je to relatívne bezpečné a nezanecháva žiadne škodlivé zvyšky. Môžete ho použiť ako sprej alebo namočenie. Ale musí sa použiť v správnej koncentrácii; Príliš nízka a nebude účinná, príliš vysoká a môže poškodiť nádrž.
Kyselina peracetová:
Kyselina peracetová je ďalším silným dezinfekčným prostriedkom. Je účinný proti širokej škále mikroorganizmov vrátane baktérií, húb a vírusov. Môže sa použiť v zriedenej forme na čistenie a sterilizáciu nádrže. Je to však korozívne, takže pri používaní na materiáloch nádrže musíte byť opatrní.
Formaldehyd:
Formaldehyd je veľmi účinné sterilizujúce činidlo. Môže zabiť všetky formy mikroorganizmov. Ale je tiež veľmi toxický a má silný zápach. Zvyčajne sa používa v uzavretom systéme, aby sa zabránilo vystaveniu operátorom.
Sterilizácia žiarenia
Sterilizácia žiarenia využíva na zabíjanie mikroorganizmov vysoké energetické žiarenie. Gama žiarenie a žiarenie elektrónových lúčov sú dva hlavné typy.
Gama žiarenie:
Žiarenie gama je veľmi silné. Môže preniknúť hlboko do materiálov a zabíjať mikroorganizmy. Často sa používa na pred - sterilizované časti, ktoré sú zabalené v ich konečných nádobách. Vyžaduje si však špeciálne zariadenia a bezpečnostné opatrenia, pretože gama lúče sú škodlivé pre ľudí.
Žiarenie elektrónového lúča:
Žiarenie elektrónového lúča je podobné, ale má kratšiu hĺbku penetrácie. Je rýchlejšie ako gama žiarenie a môže sa použiť na povrchovú sterilizáciu nádrže.
Kroky na sterilizáciu zmiešavacej nádrže
Tu je krok - Sprievodca krokom o tom, ako sterilizovať zmiešavaciu nádrž.
Krok 1: pred - čistenie
Predtým, ako začnete proces sterilizácie, musíte nádrž dôkladne vyčistiť. Z predchádzajúcej dávky odstráňte všetky viditeľné zvyšky, ako sú prášky alebo kvapaliny. Na čistenie vnútra nádrže môžete použiť čistiaci roztok a kefu. Nezabudnite vyčistiť všetky ventily, potrubia a armatúry.
Krok 2: opláchnutie
Po predbežnom čistení opláchnite nádrž čistou vodou. Tým sa odstráni všetky zostávajúce čistiace roztok a uvoľnené zvyšky. Môžete použiť vysokotlakový prúd vody, aby ste sa uistili, že všetky oblasti sú dobre - opláchnuté.
Krok 3: Výber metódy sterilizácie
Na základe typu nádrže, materiálov, z ktorých je vyrobený, a povahy vyrobených farmaceutických výrobkov, vyberajte vhodnú metódu sterilizácie. Ak používate tepelnú sterilizáciu, uistite sa, že nádrž je vhodná pre vysoké teploty. Ak ide o chemickú sterilizáciu, vyberte správnu chemikáliu a pripravte roztok so správnou koncentráciou.
Krok 4: Proces sterilizácie
Ak používate tepelnú sterilizáciu, vložte nádrž do rúry alebo autoklávu a nastavte vhodnú teplotu a čas. Na chemickú sterilizáciu naplňte nádrž sterilizačným roztokom a nechajte ju sedieť na odporúčaný čas. Uistite sa, že roztok dosiahne všetky časti nádrže. Ak ide o sterilizáciu žiarenia, pošlite nádrž do radiačného zariadenia a postupujte podľa ich postupov.
Krok 5: Post - kontroly sterilizácie
Po dokončení procesu sterilizácie musíte skontrolovať, či je nádrž skutočne sterilná. Môžete odobrať vzorky z rôznych častí nádrže a otestovať ich na prítomnosť mikroorganizmov. Ak sú testy negatívne, nádrž je pripravená na použitie pre ďalšiu dávku.
Udržiavanie sterility
Akonáhle je nádrž sterilizovaná, musíte ju tak udržať. Pri pripojení nádrže k iným častiam výrobnej linky nezabudnite použiť sterilné vybavenie. Udržujte nádrž zakrytú, keď sa nepoužíva, aby ste zabránili vniknutiu prachu a iným kontaminantom. Pravidelne sledujte nádrž na akékoľvek známky kontaminácie.
Naše miešacie nádrže a sterilizácia
V našej spoločnosti ponúkame širokú škálu zmiešavacích tankov na farmaceutické použitie. Naše tanky sú vyrobené z vysoko kvalitných materiálov akoSS304/316L TLAKOVÝ TLAČKA VÝKONNÉHO KONÁLNEHO ZÁKLADNÉHO Voda, ktoré sú odolné voči korózii a vydržia sterilizačné procesy. Poskytujeme tiež usmernenia o tom, ako efektívne sterilizovať naše nádrže.
MámeTlaková nádrž na vodu/nádrž na tlakuMožnosti, ktoré sú navrhnuté tak, aby sa dali ľahko čistiť a sterizovať. Dizajn minimalizuje počet trhlín, v ktorých sa môžu kontaminanty skryť. A nášNerezová oceľová skladovacia tlaková tlaková nádrž Ellipse sanitárna voda prírubasú postavené s ohľadom na hygienu, vďaka čomu je proces sterilizácie efektívnejší.
Ak ste vo farmaceutickom priemysle a hľadáte spoľahlivého dodávateľa zmesí nádrže, radi by sme sa s vami porozprávali. Či už potrebujete radu o sterilizácii, alebo si chcete kúpiť novú zmes, neváhajte sa osloviť. Sme tu, aby sme vám pomohli zaistiť bezpečnosť a kvalitu vašich farmaceutických výrobkov.
Odkazy
- Block, SS (2001). Dezinfekcia, sterilizácia a zachovanie. Lippincott Williams a Wilkins.
- Rutala, WA a Weber, DJ (2004). Usmernenie pre dezinfekciu a sterilizáciu v zdravotníckych zariadeniach. American Journal of Infection Control, 32 (8), 451 - 493.
