‌Automatizovaný fermentačný systém CIP (Clean{0}}na{1}}mieste) – nulové riziko kontaminácie‌

Sterilné spracovanie ďalšej{0}generácie pre biofarmaceutický a potravinársky priemysel

nášAutomatizovaný fermentačný systém CIPpredefinuje aseptické spracovanie pomocou integrovanej čistej-na{1}}architektúry, ktorá eliminuje riziká krížovej{2}}kontaminácie a zároveň maximalizuje dobu prevádzkyschopnosti výroby. Toto riešenie na kľúč, navrhnuté pre biofarmaceutickú výrobu v súlade s GMP-, presnú fermentáciu a mikrobiálnu kultiváciu-potravinárskej kvality, kombinuje pokročilú automatizáciu s inžinierstvom na zadržiavanie mikroorganizmov.

Výhody základného systému

1. Patentovaná technológia CIP

360 stupňové pokrytie sprejovej gule with validated coverage factor >95%

Viac{0}}zónové čistiace okruhypre nádrže, potrubia a zberné potrubia

Automatizované monitorovanie TACT(čas, akcia, koncentrácia, teplota)

Dizajn bez mŕtvej nohy{{0}s<1.5D pipe geometry throughout

2. Zero{1}}Zabezpečenie kontaminácie

Trojitý{0}}tesniaci systém miešadlas technológiou sterilnej bariéry

Pozitívna tlaková kaskádav kritických zónach (ekvivalent ISO triedy 5)

Membránové vetracie otvory-testované na integritu(0,2 μm hydrofóbny PTFE)

Cykly bio{0}}dekontaminácies možnosťou odpareného peroxidu vodíka

3. Funkcie inteligentnej automatizácie

Sekvencie CIP riadené-receptom(20+ vopred overené-programy)

Samo{0}}diagnostika upchatia tryskycez monitorovanie rozdielu prietoku

Automatická správa času-podržaniamedzi dávkami

Bezpapierová validácias protokolom údajov v súlade s 21 CFR Part 11

Technické špecifikácie

Systémové komponenty

1. Vlastnosti hlavnej nádoby:

Laser{0}}zarovnané miešadlo(magnetický alebo mechanický pohon)

Neinvazívne senzory(pH, DO, biomasa, vodivosť)

Možnosť kryogénneho chladeniapre termosenzitívne procesy

2. Infraštruktúra CIP:

Viac{0}}nádržový šmyk(pred-oplach, žieravina, kyselina, PW, WFI)

Chemické dávkovacie čerpadlá- s premenlivou frekvenciou

Overenie{0}}kontrolovaného plákania

3. Automatizačný balík:

Historik šaržís algoritmami predikcie trendov

Vzdialené monitorovanie výkonucez bránu IIoT

Optimalizácia čistenia-pomocou AI

Validácia a súlad

Pred-inštalácia:

3D CFD analýza dynamiky prúdenia

Materiálové certifikáty (ASME BPE, EDQM)

Po{0}}inštalácii:

Protokol testovania tampónov ATP

Štúdie prieniku čistej pary

Tieňový test pokrytia sprejom

Priemyselné aplikácie

Biofarma:Výroba mAb, výroba vakcín

Precízna fermentácia:Alternatívne proteíny, enzýmy

Bunková kultúra:Liečba kmeňovými bunkami, vírusové vektory

Food Tech:Probiotiká, mikrobiálna biomasa

Prevádzkové výhody

✅ O 30 % rýchlejšie zmenyvs. ručné čistenie
✅ Úspora vody až 40%s uzavretým{0}}oplachom
✅ Eliminuje 92 % prípadov kontaminácie
✅ Prediktívne upozornenia na údržbupre tesnenia/tesnenia

Prečo náš fermentačný systém CIP?

Overené v 50+ inštaláciáchcez 3 kontinenty

Zodpovednosť jedného-zdrojaod návrhu po overenie

Budúca-architektúra pripravenápre implementáciu QbD

Cenová výhoda životného cyklus<2% annual downtime

Možnosti nákupu

Štandardné systémy:Pred-skonštruované konfigurácie 50L-2000L

Vlastné riešenia:Prispôsobené pre nové organizmy alebo produkty

Inovačné balíčky:Dovybavte existujúce fermentory automatizáciou CIP

Všetky systémy zahŕňajú:

Balík dokumentácie FAT/SAT

Simulátor výcviku operátorov

3-ročná záruka na výkon