Úvod
nášPlášťový fermentor s integrovaným systémom chladenia/vykurovaniaje navrhnutý prepresná regulácia teplotyvo farmaceutických-fermentačných procesoch. Navrhnuté tak, aby vyhovovaliGMP a FDA súlad s normami, zabezpečuje tento pokročilý bioreaktoroptimálne podmienky pre mikrobiálny rastpri zachovaní sterility na výrobu vakcín, syntézu antibiotík a biofarmaceutickú výrobu.
Thedvojúčelový-plášťový dizajnumožňuje bezproblémové prepínanie medzi nimirežimy chladenia a kúrenia, poskytovanieteplotná stabilita ±0,5 stupňa-kritické pre citlivé bunkové kultúry a enzymatické reakcie.
Kľúčové vlastnosti a výhody
1. Presná kontrola teploty
Dvojzónové plavidlo s plášťom{0}(nehrdzavejúca oceľ 316L) pre rovnomerný prenos tepla
PID-riadená tepelná regulácia(presnosť ± 0,5 stupňa)
Rýchly prechod chladenia/ohrievaniacez glykol alebo cirkuláciu pary
2. Farmaceutická-konštrukcia
V súlade s ASME BPE-povrchy s povrchom Ra menším alebo rovným 0,6 µm
Tri{0}}upínacie armatúrya CIP/SIP kompatibilita
Miešadlo s magnetickým pohonom-odolné proti úniku(0-500 RPM nastaviteľné)
3. Škálovateľná a automatizovaná prevádzka
Možnosti kapacity 5 l až 5 000 l(laboratórny-rozsah do výroby)
Rozhranie dotykovej obrazovky PLC/HMIs protokolovaním údajov
Pred-naprogramované fermentačné protokoly
4. Zabezpečenie sterility
Dvojité mechanické tesnenies parozábranou
Sterilizácia na mieste(121 stupňov, 30 minút SIP cyklov)
PTFE/silikónové tesnenia-vyhovujúce FDA
5. Energeticky-efektívny výkon
Zateplená bundaznižuje tepelné straty o 40%
Výmenník tepla s nízkym{0}objemom kvapalinydizajn
Obežné koleso-s premenlivou rýchlosťouznižuje spotrebu energie
Technické špecifikácie
| Parameter | Špecifikácia |
|---|---|
| Materiál | Možnosti 316L SS / sklo- |
| Rozsah teplôt | 5 stupňov až 150 stupňov |
| Hodnotenie tlaku | -1 až 3 bary (vákuum až nízky tlak) |
| Agitácia | 3-lopatkové obežné koleso (50-500 ot./min.) |
| Porty | 4-12 armatúr TC (vzorka, pH/DO sondy, zber) |
| Súlad | cGMP, FDA 21 CFR časť 11 |
Farmaceutické aplikácie
✔ Výroba vakcíny(bunková kultúra cicavcov/baktérií)
✔ Fermentácia monoklonálnych protilátok
✔ Probiotiká a syntéza enzýmov
✔ Sterilná výroba API
✔ Rozšírenie semenného vlaku
Prečo si vybrať náš plášťový fermentor?
Rýchlejšie dávkové cyklys rýchlymi tepelnými prechodmi
Znížené riziko kontaminácieprostredníctvom sterilného dizajnu
Škálovateľné od výskumu a vývoja až po výrobu GMP
Bezpapierová validáciapodpora (dokumenty IQ/OQ/PQ)
Overenie a podpora
• Protokoly akceptačného testovania (FAT).
• 3D ako-vytvorené kresbypre integráciu zariadenia
• 24/7 technická podporapre kritické procesy
Záver
Pre farmaceutických výrobcov, ktorí to vyžadujúnekompromisná kontrola teploty a sterilita, dodáva náš plášťový fermentorAutomatizované biologické spracovanie v súlade s GMP-s energeticky-účinnou prevádzkou.
Naplánujte si virtuálne demo, aby ste videli naše riešenia bioreaktorov v akcii!
